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多效蒸餾水機(jī)技術(shù)介紹
注射用水制備系統(tǒng)是GMP中的關(guān)鍵系統(tǒng)。其中，多效蒸餾水機(jī)是目前最常用的注射用水制備設(shè)備。該設(shè)備在高溫高壓條件下運(yùn)行，確保穩(wěn)定生產(chǎn)無熱原的注射用水。優(yōu)質(zhì)的多效蒸餾水機(jī)所產(chǎn)生的蒸餾水，能夠符合美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典對(duì)注射用水的相關(guān)要求。
市面上常見的多功能蒸餾水機(jī)的工作流程如下：
原料水在第一效預(yù)熱器中通過工業(yè)蒸汽加熱，隨后進(jìn)入各個(gè)效預(yù)熱器，繼續(xù)利用二次蒸汽進(jìn)行加熱。
冷凝器被二次蒸汽和蒸餾水加熱。
然后通過分水裝置，將水均勻地分配到蒸發(fā)器頂部的蒸發(fā)列管中，形成薄膜狀的水流在列管內(nèi)流動(dòng)。
這些水流因?yàn)楸?，因此迅速蒸發(fā)，形成二次蒸汽。
未蒸發(fā)的原料水將被送往下一效，作為次效蒸發(fā)器的原料水。之后，每一效的操作都類似：未蒸發(fā)的水會(huì)繼續(xù)進(jìn)入下一效，直到最后一效未蒸發(fā)的水則會(huì)作為凝結(jié)水排出。
被蒸發(fā)的原料水現(xiàn)在變成了二次蒸汽，繼續(xù)在蒸發(fā)器中循環(huán)上升。經(jīng)過中上部的特殊分離裝置后，進(jìn)入純蒸汽管路，作為次級(jí)熱源。
二次蒸汽在次效中吸收熱量后會(huì)凝結(jié)成蒸餾水。
各個(gè)效的過程類似，蒸餾水與末效產(chǎn)生的二次蒸汽會(huì)被冷凝器收集，并通過與冷卻水和原料水的換熱，最終冷卻成蒸餾水。
通過電導(dǎo)率的在線監(jiān)測(cè)，合格的蒸餾水將被輸出為注射用水，而不合格的蒸餾水則會(huì)被排放。
原料水轉(zhuǎn)化而成的二次蒸汽是潔凈蒸汽，這個(gè)過程經(jīng)歷了三次分離。
在最初進(jìn)入蒸發(fā)器后，液體沿著列管向下流動(dòng)，并在此過程中進(jìn)行蒸發(fā)，這就是第一次分離。
被蒸發(fā)的原料水（二次蒸汽）在蒸發(fā)器的底部經(jīng)過180度折返，雜質(zhì)在重力的作用下被分離到下方，這個(gè)過程稱為第二次分離。
被蒸發(fā)的原料水，也就是二次蒸汽，持續(xù)在蒸發(fā)器內(nèi)循環(huán)上升，直到達(dá)到中上部的特殊分離裝置進(jìn)行第三次分離。
冷卻水僅在冷凝器內(nèi)部循環(huán)，主要用于降低各效蒸餾水和末效的二次蒸汽的溫度。工業(yè)蒸汽通過第一效的蒸發(fā)器和預(yù)熱器對(duì)原料水進(jìn)行加熱，熱量被吸收后轉(zhuǎn)化為冷凝水，最終排出機(jī)器外。
在冷凝器中，有一種氣體無法凝結(jié)成水，稱為不凝性氣體。這些氣體將通過安裝在冷凝器頂部的排出裝置被去除。根據(jù)不同的機(jī)型，各效蒸發(fā)器上也可能設(shè)置有不凝氣體的連續(xù)排放裝置。
多效蒸餾水機(jī)的技術(shù)特點(diǎn)包括：
結(jié)構(gòu)材料：與蒸餾水及二次純蒸汽接觸的壓力容器和管道選用316L材質(zhì)，密封材料則為PTFE。其他部件如機(jī)架則使用304材質(zhì)。
三級(jí)分離裝置：進(jìn)入設(shè)備的原料水經(jīng)過降膜蒸發(fā)、重力分離和特殊分離裝置的三級(jí)處理。
電化學(xué)拋光：對(duì)不銹鋼表面進(jìn)行電化學(xué)拋光，以確保生產(chǎn)注射用水的質(zhì)量，同時(shí)延長設(shè)備的使用壽命。
雙管板設(shè)計(jì)：外部預(yù)熱器、冷凝器和第一效蒸發(fā)器均采用雙管板設(shè)計(jì)，符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)，有效降低低衛(wèi)生級(jí)別介質(zhì)對(duì)系統(tǒng)的污染風(fēng)險(xiǎn)。
換熱管選用優(yōu)質(zhì)無縫管，因其具備更強(qiáng)的強(qiáng)度和耐用性，能夠在加工、焊接、脹接及運(yùn)行時(shí)有效應(yīng)對(duì)熱膨脹和冷縮，確保保持良好狀態(tài)，避免工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏到潔凈的蒸餾水和二次蒸汽側(cè)。
三維彎管：在管道上盡量使用不銹鋼管進(jìn)行直接拉伸彎曲，避免焊接。
使用自動(dòng)焊接：在管路與零件的連接處，應(yīng)盡量采用自動(dòng)氬氣保護(hù)軌跡焊接，以確保焊接質(zhì)量。
隔熱：蒸發(fā)器和預(yù)熱器都使用無氯、無石棉的礦物棉作為隔熱材料，并且外面包裹著不銹鋼層。
僅需經(jīng)濟(jì)的料水預(yù)處理：無須昂貴的純化水設(shè)備，原料水僅需電導(dǎo)率低于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。
經(jīng)濟(jì)節(jié)能：多效蒸餾水機(jī)通過逐級(jí)利用二次蒸汽，實(shí)現(xiàn)對(duì)工業(yè)蒸汽的高效利用，展現(xiàn)出顯著的節(jié)能優(yōu)勢(shì)。隨著蒸發(fā)器效數(shù)的增加，節(jié)能效果愈加顯著。同時(shí)，冷卻水的用量也隨著效數(shù)的增多而大幅降低。
控制系統(tǒng)：我們采用PLC自動(dòng)控制技術(shù)，以滿足客戶的各種控制需求。從最基本的蒸餾水品質(zhì)監(jiān)測(cè)與分配，到更復(fù)雜的連續(xù)調(diào)節(jié)各類介質(zhì)、與存儲(chǔ)系統(tǒng)的聯(lián)動(dòng)、分級(jí)密碼控制，甚至蒸發(fā)量的變化控制，細(xì)節(jié)可謂精致入微。
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