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純水處理工藝，你知道幾種？

純水處理工藝，你知道幾種？

純水是指經(jīng)過多層過濾處理的干凈水，通常以城市自來水為來源。這種處理可以去除微生物及其他有害物質，但同時也會把人體所需的礦物質，如氟、鉀、鈣和鎂等一并去掉。

2024-10-31

制藥企業(yè)無菌藥品生產過程的污染控制及考慮要素

制藥企業(yè)無菌藥品生產過程的污染控制及考慮要素

《藥品生產質量管理規(guī)范》附錄1以及歐盟GMP附錄1《無菌藥品生產》等相關法規(guī)和指導原則明確指出，無菌藥品的生產必須確保滿足其質量要求及預期用途，同時盡可能地降低微生物、顆粒和熱源的污染風險。無菌藥品的生產應遵循經(jīng)過精心設計和驗證的方法和流程，產品的無菌性和質量特性不能單靠最終處理或成品檢驗來保證。我們需要從人、機、料、法、環(huán)等多個角度分析無菌制劑生產過程中應考慮的各項因素。

2024-10-29

公司采購純化水設備、注射用水設備需要提供什么信息？

公司采購純化水設備、注射用水設備需要提供什么信息？

通常，純化水設備和注射用水設備都是根據(jù)企業(yè)的具體用水需求進行定制的。那么，在采購這些設備時，公司需要提供哪些信息呢？

2024-10-28

GMP認證是掌握標準、流程和質量控制的關鍵！

GMP認證是掌握標準、流程和質量控制的關鍵！

GMP是針對制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸?shù)劫|量控制等各個方面，按照國家相關法規(guī)達到衛(wèi)生質量標準。它提供了一套可操作的作業(yè)規(guī)范，幫助企業(yè)改善衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)和解決生產中存在的問題。簡而言之，GMP認證要求制藥和食品生產企業(yè)具備良好的生產設備、合理的生產流程、完備的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，以確保最終產品的質量（包括食品安全衛(wèi)生）符合相關法規(guī)要求。

創(chuàng)洋水處理

2024-10-25

GMP指南（第2版 2023年版）制藥用水系統(tǒng)|純蒸汽制備系統(tǒng)

GMP指南（第2版 2023年版）制藥用水系統(tǒng)|純蒸汽制備系統(tǒng)

純蒸汽制備系統(tǒng) 在我國，純蒸汽通常是以純化水為原料，通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾的第一蒸發(fā)器生成。當純蒸汽冷凝時，必須符合注射用水的標準。

2024-10-23

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