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純化水循環(huán)控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)用
純化水循環(huán)控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)用
純水循環(huán)控制系統(tǒng)硬件設(shè)備的選擇至關(guān)重要，應(yīng)根據(jù)制藥廠的具體情況和日常生產(chǎn)規(guī)劃進(jìn)行相應(yīng)的選擇和設(shè)計(jì)。
在實(shí)際設(shè)計(jì)過(guò)程中，選擇中央處理模塊進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控的系統(tǒng)。在數(shù)字量和模擬量的輸入輸出模塊方面，確保輸入輸出滿(mǎn)足制藥廠的具體生產(chǎn)需要，有效控制純化水，防止浪費(fèi)。同時(shí)，安裝了觸摸屏和變頻器，為工作人員的監(jiān)控操作提供了保障。觸摸屏的設(shè)計(jì)是本環(huán)節(jié)的關(guān)鍵內(nèi)容，包括數(shù)據(jù)庫(kù)等軟件系統(tǒng)，應(yīng)在本階段完成，以確保各種監(jiān)控功能的完成，為后續(xù)詳細(xì)的編程設(shè)計(jì)奠定基礎(chǔ)。除了基本的操作功能外，本文涉及的制藥廠純水循環(huán)控制系統(tǒng)還具有運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)測(cè)、工藝指標(biāo)分析處理、故障報(bào)警、故障自檢和故障檢測(cè)記錄。借助該系統(tǒng)，工作人員可以控制系統(tǒng)，確保制藥廠純水循環(huán)控制系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行。
純化水循環(huán)系統(tǒng)的驗(yàn)證應(yīng)用
所謂驗(yàn)證，就是對(duì)設(shè)計(jì)功能和預(yù)期設(shè)計(jì)目標(biāo)進(jìn)行測(cè)試和驗(yàn)證的過(guò)程。為了保證制藥廠系統(tǒng)的可靠性，驗(yàn)證工作非常重要。同樣，改造后的純水循環(huán)系統(tǒng)也必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證才能投入正常使用。一般驗(yàn)證需要SIA（系統(tǒng)影響評(píng)估），DQ(設(shè)計(jì)驗(yàn)證)，IQ(安裝驗(yàn)證)，OQ(操作驗(yàn)證)和PQ(操作驗(yàn)證)只能在多個(gè)階段完成，純水系統(tǒng)的驗(yàn)證時(shí)間比其他系統(tǒng)長(zhǎng)，內(nèi)容復(fù)雜。
(1)功能驗(yàn)證
改造后的循環(huán)系統(tǒng)必須保證設(shè)計(jì)功能的正常執(zhí)行，如循環(huán)泵可正常啟動(dòng)，實(shí)現(xiàn)變頻調(diào)節(jié)，保證流量；熱消毒（巴氏殺菌）和臭氧滅菌可正常進(jìn)行。
（2）關(guān)鍵質(zhì)量控制參數(shù)的驗(yàn)證
1.確保循環(huán)水的水溫在生產(chǎn)循環(huán)中不能超過(guò)25℃，超過(guò)25℃時(shí)打開(kāi)冷凍水。如果溫度低于15℃，則停止進(jìn)入冷凍水以保持自動(dòng)循環(huán)。
2.從電導(dǎo)率的關(guān)鍵質(zhì)量控制參數(shù)來(lái)看，要保證系統(tǒng)15-25℃范圍內(nèi)的電導(dǎo)率3.us/cm，警戒限制為1.0us/cm。超過(guò)警戒限制的報(bào)警通知系統(tǒng)運(yùn)行管理部門(mén)，達(dá)到3.6us/cm直接停止系統(tǒng)循環(huán)泵工作，確保生產(chǎn)線不使用不合格的純化水。
3.在線巴氏殺菌條件下，回水溫度控制在>80℃，時(shí)間保持在>60min。
在控制系統(tǒng)下，當(dāng)溫度超過(guò)指標(biāo)時(shí)，連鎖閥會(huì)自動(dòng)控制，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制，并通知工作人員報(bào)警。以在線消毒狀態(tài)為例。當(dāng)回水溫度大于在線設(shè)置的90℃時(shí)，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)關(guān)閉氣動(dòng)閥，停止蒸汽進(jìn)入。當(dāng)溫度低于80℃時(shí)，系統(tǒng)會(huì)打開(kāi)氣動(dòng)閥，增加蒸汽進(jìn)入通道。
達(dá)到工作人員設(shè)定的在線消毒時(shí)間后，系統(tǒng)自動(dòng)停止，關(guān)閉蒸汽調(diào)節(jié)閥，打開(kāi)冷水閥，冷卻系統(tǒng)設(shè)備，直至溫度恢復(fù)到預(yù)設(shè)值，恢復(fù)到循環(huán)運(yùn)輸狀態(tài)。
4.臭氧滅菌時(shí)，臭氧濃度應(yīng)提高到50ppb以上，維持在30分鐘以上。電氣控制原理與巴士消毒相似，以調(diào)節(jié)臭氧發(fā)生器和紫外線燈的合理邏輯工作。
5.從回水量的角度來(lái)看，根據(jù)藥典的要求，確保尾端流速一般不低于1m/s，并通過(guò)流量計(jì)的測(cè)量數(shù)據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證。在設(shè)計(jì)系統(tǒng)過(guò)程中，根據(jù)純化水循環(huán)系統(tǒng)管道的直徑和長(zhǎng)度，計(jì)算流量數(shù)據(jù)，科學(xué)設(shè)計(jì)預(yù)設(shè)值，使用變頻器實(shí)現(xiàn)閉環(huán)調(diào)整，確保尾回水的穩(wěn)定性。可以看出，純化水循環(huán)控制系統(tǒng)實(shí)施后，不僅提高了制藥效率，而且保證了制藥廠的經(jīng)濟(jì)效益和藥品安全。
6.純化水使用點(diǎn)化學(xué)和微生物的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)
與其他系統(tǒng)相比，藥廠純水系統(tǒng)最大的驗(yàn)證區(qū)別在于對(duì)整個(gè)循環(huán)系統(tǒng)的各個(gè)水點(diǎn)進(jìn)行多輪驗(yàn)證，確定水質(zhì)符合藥典要求，最長(zhǎng)監(jiān)測(cè)周期長(zhǎng)達(dá)一年。檢驗(yàn)內(nèi)容包括化學(xué)檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)和TOC含量。驗(yàn)證期間，結(jié)果全部合格或誤差原因調(diào)查清楚，解決后方可結(jié)束驗(yàn)證。
結(jié)論：綜上所述，純化水作為制藥工藝的核心水，必須滿(mǎn)足藥典的要求，相應(yīng)的運(yùn)行系統(tǒng)也應(yīng)實(shí)現(xiàn)智能化、標(biāo)準(zhǔn)化的運(yùn)行。因此，在設(shè)計(jì)純化水循環(huán)系統(tǒng)的過(guò)程中，應(yīng)充分考慮各部件，改進(jìn)后通過(guò)驗(yàn)證投入正常使用。
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