聯(lián)系創(chuàng)洋
電話:
021-66126658
021-66126659
盧總：
139-1700-9455
昆山電話：
0512-5759 1865
郵箱:
sy.lu@cy-water.com
地址:上海市普陀區(qū)曹楊路1700號(hào)辰金高尚領(lǐng)域T9幢308室
制藥相關(guān)行業(yè)常見的純化水方案
純凈水工藝的“金字塔”模型
預(yù)處理層：水質(zhì)的“首要防線”
主要工藝：多種介質(zhì)過濾、活性炭吸附和軟化樹脂。
功能：去除懸浮顆粒、剩余氯、鈣鎂離子，以保護(hù)后端精密設(shè)備。
核心脫鹽層：四種工藝的較量
選型提示：
注射用水：推薦使用“反滲透加多效蒸餾”的組合方式。
大規(guī)模口服制劑采用“兩級(jí)RO+EDI”技術(shù)，性價(jià)比更高。
實(shí)驗(yàn)室的小流量需求可以通過CDI或小型超純水機(jī)來滿足即可。
精處理層：水質(zhì)“拋光”的關(guān)鍵環(huán)節(jié)
紫外線殺菌：254nm的紫外燈可以破壞微生物的DNA，但對(duì)孢子的滅殺效果較弱。
超濾（UF）：能夠截留大于0.01μm的顆粒和內(nèi)毒素，必須嚴(yán)格防止膜絲的斷裂。
終端濾芯：使用0.22μm聚醚砜濾膜，每月更換并檢查其完整性。
工藝組合方案
生物制藥公司：
需求：ASTM一等級(jí)水，需無(wú)熱原，且TOC含量超低。
方案包括：反滲透（RO） + 電去離子（EDI） + 超濾 + 末端去氣膜（降低CO?溶解）。
優(yōu)化建議：使用耐高溫的EDI模塊，可以承受80℃的巴氏消毒，從而降低生物膜的風(fēng)險(xiǎn)。
中藥制劑公司：
需求：處理含高有機(jī)物的原水，抑制微生物的生長(zhǎng)。
方案：優(yōu)化預(yù)處理（增加臭氧氧化）+ 兩級(jí)反滲透 + 紫外線 + 交替使用臭氧消毒。
優(yōu)化建議：定制抗污染反滲透膜，將清洗周期延長(zhǎng)至原來的兩倍。
醫(yī)療器械公司：
需求：小流量、多個(gè)取水點(diǎn)，防止交叉污染。
方案：中央飲用水處理系統(tǒng) + 微循環(huán)管道設(shè)計(jì) + 使用點(diǎn)-of-use超濾技術(shù)。
優(yōu)化建議：實(shí)施物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)進(jìn)行分質(zhì)供水系統(tǒng)，按不同水質(zhì)進(jìn)行分區(qū)供應(yīng)，能夠節(jié)約用水30%。
工藝提升的“必做事項(xiàng)”
能耗黑洞的終結(jié)者
用變頻RO高壓泵取代定頻泵，可以節(jié)省超過40%的電能。
回收濃水用于冷卻塔或沖洗，水的利用率由60%提高至85%。
智能控制的革命性變革
AI算法用于預(yù)測(cè)膜污染：通過分析壓力和流量數(shù)據(jù)，提前判斷清洗時(shí)間，從而減少意外停機(jī)的情況。
數(shù)字孿生系統(tǒng)：模擬工藝改造的效果，以避免盲目投資（點(diǎn)擊申請(qǐng)免費(fèi)體驗(yàn)仿真）。
合規(guī)性增強(qiáng)模塊
在線TOC與電導(dǎo)率雙重監(jiān)測(cè)：數(shù)據(jù)直接傳輸至GMP電子記錄系統(tǒng)，檢查時(shí)可一鍵導(dǎo)出。
紅銹防控涂層技術(shù)：管道內(nèi)壁應(yīng)用納米涂層，使用壽命延長(zhǎng)5年（附第三方檢測(cè)報(bào)告）。
緊急通知：這些工藝即將被淘汰！
單一離子交換法：酸堿再生廢液難以處理，歐盟將于2025年開始限制使用。
單級(jí)RO系統(tǒng)的脫鹽效率不夠，無(wú)法滿足新版藥典對(duì)硝酸鹽的嚴(yán)格控制要求。
沒有追溯功能的消毒系統(tǒng)：手動(dòng)記錄紫外線強(qiáng)度和臭氧濃度容易導(dǎo)致數(shù)據(jù)完整性的問題。
【結(jié)尾】工藝決定成敗，選擇比努力更重要。
純化水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)不僅僅是將設(shè)備簡(jiǎn)單堆放在一起，而是基于水質(zhì)要求、產(chǎn)量規(guī)劃和合規(guī)底線的精細(xì)考量。如果您遇到以下問題：
舊系統(tǒng)能耗較高，故障發(fā)生頻率高，影響了生產(chǎn)進(jìn)度。
新廠的建設(shè)讓人感到困惑，擔(dān)心會(huì)變成“高價(jià)實(shí)驗(yàn)品”。
擔(dān)心工藝不符合FDA/EMA的最新指導(dǎo)原則。
服務(wù)號(hào)
微信公眾號(hào)
地址:上海市普陀區(qū)曹楊路1700號(hào)辰金高尚領(lǐng)域T9幢308室
電話: 021-66126658 021-66126659
傳真: 021- 6507 1195
郵箱: 951970355@qq.com
網(wǎng)站建設(shè) : 中企動(dòng)力 上海