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典型的注射用水制備流程


作者:

來源: 上海創(chuàng)洋注射水處理

發(fā)布時間:2024-09-03 16:14

《美國藥典》規(guī)定:注射用水經(jīng)蒸餾法,或比蒸餾法在移除化學(xué)物質(zhì)和微生物水平方面相當(dāng)或更優(yōu)的純化工藝制得。

《中國藥典》規(guī)定:注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。

《歐洲藥典》規(guī)定:注射用水通過符合官方標(biāo)準(zhǔn)的飲用水制備,或者通過純化水蒸餾制備,蒸餾設(shè)備接觸水的材質(zhì)是中性玻璃、石英或合適的金屬,裝有有效預(yù)防液滴夾帶的設(shè)備。因此在國內(nèi)蒸餾法是我國藥典認(rèn)可的制取注射用水的唯一方法,源水必須采用符合《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的純化水。未來隨著我國制藥用水系統(tǒng)產(chǎn)品的發(fā)展與技術(shù)成熟推動藥典修訂之后,超濾與純化結(jié)合的方法制備注射用水等新型工藝也將得到應(yīng)用和推廣。本文以制備注射用水最常見的多效蒸餾水機(jī)進(jìn)行介紹。多效蒸餾水機(jī)的工作原理是讓經(jīng)充分預(yù)熱的純化水通過多級蒸發(fā)和冷凝,排除不凝性氣體和雜質(zhì),從而獲得高純度的注射用水。

多效蒸餾水機(jī)通常由多個蒸發(fā)換熱器、分離裝置、預(yù)熱器、兩個冷凝器、閥門、儀表和控制部分等組成。為防止系統(tǒng)發(fā)生交叉污染,多效蒸餾水機(jī)的第一效蒸發(fā)器、全部的預(yù)熱器和冷凝器均需采用雙端板管式設(shè)計。

典型多效蒸餾水機(jī)的工作原理為原水在二效冷凝器被含純蒸汽及蒸餾水的汽-液混合體加熱,進(jìn)入各效預(yù)熱器被二次蒸汽及蒸餾水加熱,然后在第一效柱蒸發(fā)器頂部經(jīng)分配裝置井去除不凝性氣體,均勻地分布進(jìn)入蒸發(fā)列管,在蒸發(fā)列管內(nèi)形成均勻的液膜,同列管外壁流動的工業(yè)蒸汽進(jìn)行熱交換,迅速蒸發(fā)成為蒸汽,在壓力差的作用下往柱體下部運(yùn)動,未被蒸發(fā)的原水被輸送到下一效,作為次效蒸發(fā)器的原水,以后各效與此類似,未被蒸發(fā)的進(jìn)入下一效,直到最后一效仍未被蒸發(fā)的液體將作為廢水排放。原水被蒸發(fā)為純蒸汽,繼續(xù)在蒸發(fā)器底部的汽-液分離裝置進(jìn)入純蒸汽管路作為下一效的熱源,蒸汽在下一效被吸收熱量后凝結(jié)成注射用水,各效過程與此相似。注射用水和純蒸汽混合物經(jīng)過第二級冷卻(純化水為冷介質(zhì))和第一級冷卻(冷卻水為冷介質(zhì))后,成為設(shè)定溫度的注射用水,經(jīng)電導(dǎo)率儀在線檢測合格的蒸餾水作為注射用水輸出,不合格的蒸餾水將被自動排放。

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